定義
韓国で、人の体に役立つ機能性をもつ原料や成分から作られた食品のうち、法律で定められた手続きを経たものを指します。韓国食品医薬品安全処(食薬処)が認めた機能性の表示をパッケージに書くことができます。医薬品とは違い、病気を治すことを目的としていません。
食事と薬のあいだ、どのあたりにあるの?
スマホのバッテリーが足りなくなるとモバイルバッテリーを用意するように、体に元気がないときに紅参やサプリメントを探す人は多いです。スーパーやドラッグストアに行けば、体によいとうたう食べ物が数えきれないほど並んでいます。
ところが、よく使われる「健康食品」や「栄養補助食品」は、法律で決められた名前ではありません。体によいと知られている食べ物に広く使われる、日常的な言葉にすぎないのです。
一方、韓国の「健康機能食品」は、法律で決められた名前です。おなかを満たす一般の食品と、病気を治す医薬品のあいだに位置します。医薬品のように具合の悪い状態を治すために作られたものではなく、食薬処が認めた原料を使い、決められた基準に合わせて作られた食品です。パッケージに「健康機能食品」という文言とマークがあるかどうかで見分けられます。
食薬処の認定表示が意味すること
箱の側面に「○○に役立つ可能性があります」のような文言が書かれているのを見たことがあるでしょう。この文言を見て、誰にでも同じ変化が起きると思い込みやすいものです。
しかし、この文言は効果を約束する言葉ではありません。メーカーや研究者が出した資料を食薬処が検討したうえで、その表現を使ってよいという許可を出したものです。文言の型も決まっていて、会社が勝手にもっと強い言葉に変えて使うことはできません。原料を認めるときには、1日の摂取量や注意点もあわせて決められます。
ですから、この文言は「これくらいの根拠があるから、こう言ってもよい」という線引きとして読むのが正確です。体も生活も人によって違うので、実際に感じる変化も人それぞれです。また、医薬品のように病気を治すと言うことは、健康機能食品には認められていません。
もう少し正確にいうと:告示型と個別認定型
もう少し詳しく見ると、機能性原料は大きく2つに分かれます。「告示型原料」と「個別認定型原料」です。
告示型原料は、基準と規格がすでに食薬処の告示に載っている原料です。紅参、プロバイオティクス、ビタミンCのように、告示に書かれた含有量と製造基準さえ満たせば、どの会社でもその原料で製品を作り、決められた文言を使えます。
個別認定型原料は、告示にない新しい原料を、ある会社が自ら研究して認定を受けたものです。安全性と機能性の資料を別に提出して、審査に通らなければなりません。認定は申請した会社が作ったその原料に対して下りるので、ほかの会社が同じ原料を自分で作って使うには、別に認定を受ける必要があります。個別認定型として定着した原料が、のちに告示型へ移ることもあります。
どちらの場合も、機能性は原料に対して認められるものなので、同じ製品に入っているほかの材料までその文言を分け合うわけではありません。
よくある誤解
健康機能食品は、体の悪いところを治してくれる医薬品と同じだ。
健康機能食品は、具合の悪い体を治すために作られたものではありません。食薬処が認めた機能性の表示を使える食品であり、医薬品の代わりにはなりません。
市販されているすべての「健康食品」は、食薬処の公式な認証を受けた製品だ。
「健康食品」は法律で決められた名前ではありません。法律で定められた手続きを経て、「健康機能食品」の文言とマークをつけたものだけが、健康機能食品です。
日常で出会う場面
パッケージに「健康機能食品」の文言とマークがある製品と、同じ材料を使っていてもその表示がない一般の食品。2020年末からは、一定の条件を満たした一般の食品も機能性を表示できますが、その場合は「健康機能食品ではありません」という文言をあわせて書いて区別します。
同じ原料でも、告示型なら複数の会社が基準に合わせて作れますが、個別認定型なら、認定を受けた会社が作った原料を使わないとその文言は使えません。
機能性の文言が「〜に役立つ可能性があります」のように終わっているのは、効果を約束する言葉ではなく、許可された表現の型だからです。
つまり ひとことで
韓国の健康機能食品は、食薬処が認めた原料で作られ、許可された機能性の表示を使える食品です。病気を治すという意味でも、誰にでも効果が出るという約束でもありません。